我国医药行业已经到了从国家鼓励制药企业海量作战，向大浪淘沙后重点培养质量型企业发展的转型期。2019年以来，国家出台了系列积极的财政政策来鼓励医药行业的发展。其中减税降费政策在推进制药装备在药企更新换代方面效果显著，提供了有力支撑，积蓄了发展后劲。随着2020年到来，《医药工业发展规划指南》中有关目标的实现日期日益迫近。这种迫近在进一步规范制药行业的同时，也让整个医药行业进入了快速洗牌阶段。全国5000+制药企业将会通过什么方式不仅可以轻松通过GMP合规性这道坎的同时，还能保持制药效率不降反升，进而在拥挤的沙滩上占得一席之地？对于制药企业来说，制药MES系统的部署就是实现这个目标的有力武器，MES系统是加快GMP实施速度和保证实施质量，提供制药生产效率的应用抓手，它也是我国制药企业快速赶上国际先进制药行业水平的推手，是未来制药企业开启制药工业4.0大门的钥匙。

　　以上海宝驰信为代表的国内制药MES厂商与国外巨头制药MES厂商并驾齐驱。以西门子、Rockwell和维隆为代表的国外巨头型制药MES系统厂商，他们的MES系统进入市场时间比较早，但是，从国外产品在国内应用情况来看，实施后成功应用的案例非常少。由于其系统的复杂度和产品的操作习惯与国内企业不太相符，面临着水土不服的状况。国内制药MES系统厂商以上海宝驰信为代表，后发先至，其MES系统更为贴近国内市场的需求，在国内制药企业中实施成功率较高，越来越受到制药企业的青睐。由此，形成了与国外厂商并驾齐驱的格局。

　　国家对制药行业的强制性规范，将会加速MES系统在制药行业中的普及，预计到2020年制药MES普及率将超过30%。根据国家《医药工业发展规划指南》，到2020年，通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上；医药生产过程自动化，信息化水平要有显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，MES系统使用率达到30%以上，初步建成一批医药智能制造示范车间。MES是加快GMP实施速度和保证实施质量的应用抓手。未来几年，很有可能国家层面将会通过推动MES系统在制药行业中的普及应用，推进信息化系统在制药企业中的运用，进而达到优化和规范制药行业，提升总体行业竞争水平的目的。

　　近几年制药MES市场规模年均增长率超20%，并且在稳步扩大，预计2020年规模可达2.7亿元。国内MES系统在制药领域中的应用普及率要远远低于汽车零部件、机械制造、食品饮料等领域。初步估算，截止到2019年底，中国MES市场规模接近40亿元，而制药MES市场规模已突破两亿，达到2.2亿元，占MES总体市场规模的5.63%。预计到2020年国内MES市场规模大约可达45亿元，而制药MES市场规模所占比例有望进一步提高到6%，制药MES市场规模预计在2.7亿元左右。

　　随着企业软件应用上云步伐加速，2020年云MES服务趋势的苗头也开始萌芽。MES系统服务的云化和移动化，为管理层提供了灵活的可定制化服务，有效减少管理成本，同时，为生产层提供了实时决策反馈改进的可能，提高生产效率。云部署、移动化的MES系统从管理侧和生产侧双向提高制药企业的上下协同效率，埋平了管理和生产之间的鸿沟，实现制药企业从上到下智能一体化协作，由此可见，随着国家大力推动医药智能制造工程，移动+智能+云MES有望开启制药工业4.0的大门。

　　随着制药MES与其他系统的集成度越来越高，制药企业生产合规性和生产效率将会双双提高。MES系统作为上下层应用间的信息集线器，起到承上启下的作用，它从上层接收中长期计划，向上层提交作业实绩等生产运行数据，向下层发布生产指令及控制参数、接收汇集下层数据采集和设备运行状态，例如，MES系统与ERP系统、APS系统、WMS系统、LIMS系统以及SCADA等系统的高度集成，使得数据可以进行实时同步，双向反馈，整个流程实现一体化高效运作。随着MES系统与其它系统的高度集成，不仅有助于帮助制药企业实现生成工艺合规性的目标，同时还可以全程掌控产品质量，提高生产效率，节约成本，帮助企业提高竞争力。

　　2020年MES系统在制药行业中的应用普及率将会逐步增加。目前MES系统在电子制造和机械制造等领域的应用非常普遍，而在制药领域，由于制药领域工艺机理复杂、不确定性因素多、批次生产特点显著、生产计划性强、批号管理严格以及软件合规性等特殊性，所以，制药MES的标准化应用很难实现，制药MES系统在企业中的渗透率非常低。2020年，随着软件低代码和零代码发展趋势的到来，MES系统的平台化和可定制化的春天来临，可以有效满足制药领域独特性的需要，制药MES系统的普及率也将会大幅度提高。